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超十亿市场!干扰素集采将释放何种信号…

详细介绍

  今年3月1日,国家医疗保障局在《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中提到,药品集采持续扩面。要重点指导江西牵头开展干扰素省际联盟采购。后续,各地或陆续加入江西牵头的省际联盟中,对干扰素这一大品种进行集采。

  干扰素(IFN)是一种广谱抗病毒剂,并不直接杀伤或抑制病毒,而是通过细胞表面受体作用使细胞产生抗病毒蛋白,从而抑制乙肝病毒的复制,具有抗病毒、抑制细胞增殖、调节免疫及抗肿瘤作用。

  我国国内市场长短效干扰素共存,注射剂厂商竞争较为激烈。根据《中国干扰素市场发展现状分析与投资趋势预测报告(2022 -2029年)》显示,2020年我国短效干扰素和长效干扰素市场规模分别为22.31亿元、9.99亿元。如果对干扰素进行集采,将影响数十亿市场格局。

  干扰素根据半衰期分为短效干扰素和长效干扰素,短效干扰素由于给药方式灵活性更好,适用于大部分的病毒性疾病和某些恶性肿瘤的治疗;长效干扰素由于半衰期较长,适用于慢性乙型肝炎和丙型肝炎。根据中国医药工业信息中心CPM新药研发监测数据库,目前已上市的干扰素有聚乙二醇干扰素α2a、聚乙二醇干扰素α2b、重组人干扰素α1b、重组人干扰素α2a和重组人干扰素α2b。

  根据PDB药物综合数据库,2022年国内样本医院市场干扰素药物销售金额为6.99亿元,其中长效干扰素2.76亿元,占比39.48%;短效干扰素4.23亿元,占比60.52%。短效重组人干扰素市场占有率逐年增加;长效重组人干扰素市场占有率呈现下降趋势。这可能是由于短效干扰素适应症较长效干扰素更广,尤其是对于一些病程较短的病毒性疾病,短效干扰素更适用于其治疗,并且短效干扰素治疗成本相比来说较低。另一方面,由于肝病领域口服类药物慢慢增长,挤占了长效干扰素市场占有率,导致长效干扰素逐年下降。

  根据PDB药物综合数据库,2022年样本医院市场干扰素注射剂各亚型的销售市场占有率占比,以短效重组人干扰素α1b和重组人干扰素α2b为主。由于长效干扰素的单价是短效干扰素的12-16倍左右,因此销售金额市场占有率占比较高,但在只考虑销售数量时,短效产品的销量占比更高。

  目前院端在售的聚乙二醇干扰素α-2a主要是派罗欣,属于长效干扰素,即聚乙二醇干扰素α-2a注射液,由上海罗氏制药有限公司研发生产,具有提高机体免疫和抗病毒作用。与普通干扰素相比,派罗欣代谢时间长,抗病毒作用持久,疗效也更显著。有0.5ml:0.135mg/盒和0.5ml:0.18mg/盒两种规格的注射液。派罗欣是进入医院市场较早的长效干扰素,同类竞品进入医院较晚,因此在2016年前销量和销售额表现都较好。去年9月16日,歌礼制药发布了重要的公告表示,全资子公司杭州歌礼生物与罗氏制药签署协议,将于2022年12月31日期终止向罗氏制药提供长效干扰素派罗欣的推广服务。

  聚乙二醇干扰素α-2b注射液是一种长效干扰素,通常用来医治慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎。样本医院市场的聚乙二醇干扰素α2b主要为派格宾(厦门宝特生产)和佩乐能(先灵葆雅生产),佩乐能由于停产在2018年后就追踪不到样本医院销售数据,而派格宾则是于2016年10月15日在国内上市,因此在样本医院市场可监测到的最早的年份是2016年。

  重组人干扰素α1b是短效干扰素,短效干扰素由于给药方式灵活性更好,适用于大部分病毒性疾病和某些恶性肿瘤的治疗。目前已上市的重组人干扰素α1b注射液有三元基因的运德素(人干扰素α1b注射液,注射剂;注射用人干扰素α1b,粉针剂)和科兴药业的赛若金(注射用人干扰素α1b,冻干粉针剂)。从两家厂商在院端的销售金额趋势来看,两者所占市场占有率相当,且运德素和赛若金均呈现逐年增长,除了在2020年时有所回落,可能是受疫情影响。

  目前已上市的重组人干扰素α2a除了三生制药的因特芬(注射用人干扰素α2a,冻干粉针剂)和长春生物的还在院端有售,且因特芬占了院端市场重组人干扰素α2a注射剂的主要份额,卫星生物、欣明达、万兴生物和罗氏制药等重组人干扰素α2a已退出医院市场。因特芬在医院有三种规格,300万IU市场占有率占比最高,然而近三年因特芬在样本医院销售金额呈现下滑,市场占有率被其他短效干扰素所挤压。

  重组人干扰素α2b赛道竞争相对激烈,十几个厂家相互竞争,除了注射剂和粉针剂外,还有外用喷雾剂、栓剂、滴眼剂、外用凝胶剂、外用喷雾剂、泡腾片、泡腾胶囊和软乳膏剂等。然而从销售额占比来看,凯因科技、未名生物、兆科药业和上海华新占了重组人干扰素α2b样本医院市场95.25%的份额。若是单看重组人干扰素α2b注射剂类产品,凯因益生(凯因科技生产)、安达芬(安科生物生产)以及安福隆(天津未名生产)占了市场占有率前三。

  样本医院销售数据仅是反应医院市场特征和变化,尽管从上述简单的数据能够准确的看出干扰素市场的盘子不算大,然而由江西牵头开展干扰素专项集采,一种原因是对地方集采的互补性起到了推动作用,亦如湖北省和广东省的中成药集采、“八省二区”的化药联盟集采等,交叉融合、相互促进;另一方面也是打开了生物药集采的大门,后续如何,还让我们大家一起拭目以待。

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