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美叫停抗艾凝胶临床实验

详细介绍

  美国国家卫生研讨院日前宣告,因为未对艾滋病病毒表现出显着的防备作用,一种抗艾滋病病毒的凝胶的大规划临床实验已被间断。在美国国家卫生研讨院的赞助下,研讨人员在乌干达、南非、津巴布韦征集了5000名女人志愿者,并让她们每天运用凝胶。

  新华网华盛顿11月28日电 美国国家卫生研讨院日前宣告,因为未对艾滋病病毒表现出显着的防备作用,一种抗艾滋病病毒的凝胶的大规划临床实验已被间断。

  这种凝胶内加入了抗逆转录病毒药物“泰诺福韦”,后者是艾滋病鸡尾酒疗法所选用的药物之一。2010年发布的小规划临床研讨显现,与对照组比较,运用这种凝胶的女人感染艾滋病病毒的危险能下降39%,特别对那些在每次性行为前后都能坚持运用的女人来说,最高可使感染危险下降54%。在2010年的世界艾滋病大会上,这项发展被视为艾滋病防治范畴的打破。不过,研讨人员其时表明,还需要更大规划的实验才干证明其安全性和有效性。

  在美国国家卫生研讨院的赞助下,研讨人员在乌干达、南非、津巴布韦征集了5000名女人志愿者,并让她们每天运用凝胶。研讨人员期望能进一步承认小规划实验的成果,并取得美国食物和药物管理局的上市答应。不过,对实验成果的开始剖析令人绝望:在防备艾滋病病毒感染方面,运用凝胶与运用安慰剂并无显着不同,两组女人的感染率均为6%左右,也就是说“凝胶对参加实验的女人无效”。

  “咱们曾以为,每天运用凝胶将供给更好的维护,咱们我们都期望仿制前次的发现,并改进作用,”参加研讨的哈佛大学教授珍妮马拉佐表明,“(成果)令人惊讶,也令人绝望备至。”

  研讨人员表明,他们也不明白两次实验成果为何距离如此大,但实验间断后他们将对数据来进行全面剖析;此外,开始实验成果并不代表“泰诺福韦”不能作为艾滋病病毒防备药物。

  据介绍,南非现在还在进行别的一项有关凝胶的三期临床实验,参加女人到达2200人,她们运用的剂量与最初的小规划实验相同,实验成果估计2014年揭晓。