近来,山东省药监局发布药品安全稳固提高举动典型事例。其间,德州大众缘大药房有限公司因运营不符合经注册产品技能方面的要求的医疗器械被罚款20万元。
德州大众缘大药房有限公司运营的医用防护口罩和促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)经查验不符合注册产品技能方面的要求,复检仍不合格。经德州市商场监督管理局查询,当事人未依法履行进货查验记载准则,当事人共运营涉案产品合计239100元,违法来得到的92506元。
当事人运营不符合经注册产品技能方面的要求的医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第七条之规定。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条之规定,德州市商场监督管理局责令当事人改正违反法律规定的行为,并对当事人作出没收涉案产品、没收违法来得到的92506元,并处罚款20万元的行政处罚。
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