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【48812】九典制药获2家组织调研:吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02、洛索洛芬钠凝胶贴膏正在展开临床(附调研问答)

详细介绍

  九典制药300705)2月2日发布投资者联络活动记载表,公司于2023年2月2日承受2家组织单位调研,组织类型为证券公司。

  答:企业成立于2001年1月,通过二十年的堆集与沉积,公司已展开成为集医药研制、出产、出售于一体,在药品制剂、原料药、药用辅料等方面全面布局,要点展开部分经皮给药范畴的现代化制药企业。公司实践操控人朱志宏先生,1980年至1984年就读于湖南师范大学;1984年7月至1986年7月任南县一中教师;1986年至1989年就读于兰州大学;1989年至1996年任职于湖南医药工业研讨所;1997年至2000年任职于长沙维神医药科技开发有限公司;2001年至今任职于公司,现任公司董事长。朱志宏先生长时刻从事药品研制作业,是公司研制带头人。

  答:依据米内网的多个方面数据显现,外用贴膏剂2020年的商场出售规划约150亿,2021年约180亿,全体增加率在20%左右,其间中成药贴膏剂占比超7成,化学药贴膏剂占比不到3成。在医院端化学药贴膏剂的增速约为38.93%,中成药贴膏剂的增速约为14.66%;零售端化学药贴膏剂的增速约为10.25%,中成药贴膏剂的增速约为5.11%。全体而言,化学药贴膏剂增速比中成药贴膏剂增加速度快,医院端增速比零售端增速快。未来化学药贴膏剂还有很大的增加空间。

  答:由于洛索洛芬钠凝胶贴膏是消炎镇痛类产品,所以运用主要是在骨科、痛苦科等科室。

  答:与传统贴膏剂比较,凝胶贴膏剂具有含水量高、透气性好;皮肤刺激性小,不易发生过敏反应;透皮吸收效率高,临床效果好;锁水性强,可重复张贴;敷贴舒适性强,无撕揭痛感,没有皮肤贴痕,无异味;效果机理清晰,效果杰出,简单被医师和患者所承受等长处。

  问:公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏中选广东联盟区域集采是否已开端履行?对公司出售影响怎样?

  答:广东联盟区域集采履行事宜,各区域履行时刻不同,现在有部分区域渐渐的开端履行收购。开端履行后,将有利于扩展该产品在履行区域出售规模,进步其商场占有率,对公司长远展开发生积极影响。

  问:氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏和洛索洛芬钠贴剂这三款产品的日消费金额各是多少?

  答:依据广东省药品交易中心2021年12月7日发布的《关于发布广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量收购中选成果的告诉》显现,氟比洛芬凝胶贴膏拟中选价格为每贴9.2367元,每贴载药量40mg,说明书显现一日两次。依据广东省药品交易中心2022年8月26日发布的《广东省药品交易中心关于发布广东联盟双氯芬酸等药品会集带量收购等项目中选成果的告诉》显现,洛索洛芬钠凝胶贴膏拟中选价格为每贴18.1875元,每贴载药量100mg,说明书显现一日一次;洛索洛芬钠贴剂拟备选价格为每贴11.2854元,每贴载药量50mg,说明书显现一日一次。

  答:从区域来看,上海、辽宁的二三级医院基本已开发完结,重庆、湖南、江苏、浙江、云南、四川等区域的三级医院开发状况较好;江苏、重庆、北京、甘青、陕宁等区域的二级医院开发状况较好,公司将继续推动这块的作业。

  答:公司现在仍是依照CDE药审中心本年五月底发布的《部分给药部分起效药物临床实验技能指导准则》,运用临床等效性实验来进行点评。

  问:公司酮洛芬凝胶贴膏的注册批阅是否有新发展?其他外用制剂产品的最新研制发展状况是怎样的?

  答:酮洛芬凝胶贴膏现在正在审评批阅中,但因归于行政批阅事项,具有较强的不确定性,详细时刻欠好估计。

  吲哚美辛凝胶贴膏、PDX-02、洛索洛芬钠凝胶贴膏正在展开临床,PDX-03现已挂号展开临床,氟比洛芬凝胶贴膏已申报临床,椒七麝凝胶贴膏在做临床相关准备作业。另还有多个种类处于临床前研讨或立项阶段;

  湖南九典制药股份有限公司主营业务为医药产品的研制、出产和出售,产品最重要的包括药品制剂、原料药、药用辅料及植物提取物四大类别。公司奥硝唑、塞克硝唑、地红霉素、左羟丙哌嗪、盐酸左西替利嗪等原料药组成技能处于国内领先水平,主流产品洛索洛芬钠凝胶膏、盐酸左西替利嗪、奥硝唑、地红霉素等原料药及口服制剂商场占有率位居职业前列。

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